项目编号 |
产品名称 |
注册分类 |
适应症 |
研发进度 |
001 |
阿普斯特及片 |
化药3+3 |
Otezla一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者 |
我公司开发阿普斯特已完成所有药学研究,待报临床 |
002 |
依利格鲁司特及胶囊 |
化药3+3 |
批准用于长期治疗有Ⅰ型戈谢病的成年患者 |
目前我公司原料合成工艺达中试规模,药学研究进行中 |
003 |
LCZ-696及片 |
化药3+3 |
用于射血分数降低的慢性心力衰竭即为收缩性心衰(三期临床已完成)、高血压(包括轻中重度高血压、原发性高血压、盐敏感性高血压、肥胖并发高血压等,三期临床试验已完成) |
目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中 |
004 |
palbociclib及胶囊;帕博西尼 |
化药3+3 |
与来曲唑联合使用,用于绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌的初始内分泌基础治疗 |
目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中 |
005 |
琥珀酸曲格列汀及片 |
化药3+3 |
适用于治疗Ⅱ型糖尿病 |
目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中 |
006 |
奥贝胆酸及片 |
化药3+3 |
原发性胆汁性肝硬化(PBC);非酒精性脂肪性肝炎(NASH) |
我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中 |
007 |
富马酸氯马斯汀及片 |
化药6+6 |
主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病 |
我公司开发富马酸氯马斯汀片小试、中试工艺成熟 |
008 |
硼替佐米及粉针 |
化药3+6 |
主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗 |
我公司开发硼替佐米小试、中试工艺成熟,待转让 |
009 |
依托考昔及片 |
化药3+6 |
- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征
- 治疗急性痛风性关节炎 |
我公司开发依托考昔片小试、中试工艺成熟,待转让 |
010 |
依折麦布及片 |
化药3+6 |
1、原发性高胆固醇血症;2、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) |
我公司开发依折麦布及依折麦布片小试、中试工艺成熟,待转让 |
011 |
待命名 |
化药1+1 |
广谱酪氨酸激酶(VEGFR2、c-Met、Kit, FLT1和FLT3)抑制剂, 适用于治疗肝癌、肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胶质瘤、黑色素瘤等多种常见恶性肿瘤。 |
分子结构确定,药学研究中 |
012 |
HAP-SN-38 |
化药1+1 |
缺氧激活前药,适用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌、胃癌等多种常见恶性实体肿瘤。 |
完成合成工艺,药学研究中 |
013 |
待命名 |
化药1+1 |
选择性酪氨酸激酶(VEGF-1、VEGF-2、VEGF-3、c-kit和PDGR)抑制剂,适用于治疗肾癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌等 |
分子结构确定,药学研究中 |
014 |
缬沙坦片 |
化药6+6 |
高血压 |
已转让 |
015 |
缬沙坦氢氯噻嗪片 |
化药 6+6 |
高血压 |
已转让 |
016 |
阿普唑仑片 |
一致性评价 |
主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 |
实验室小试阶段 |
017 |
碳酸锂片 |
一致性评价 |
主要治疗躁狂症,对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 |
实验室小试阶段 |
018 |
佐匹克隆片 |
一致性评价 |
用于各种失眠症。 |
实验室小试阶段 |
019 |
氢氯噻嗪片 |
一致性评价 |
1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。
3.中枢性或肾性尿崩症。
4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 |
实验室小试阶段 |
020 |
螺内酯片 |
一致性评价 |
1、水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
2、高血压 作为治疗高血压的辅助药物。
3、原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
4、低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。 |
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