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LCZ-696及片
【LCZ-696技术转让936623-90-4】详细说明:

【项目名称】LCZ-696
【药品名称】
通用名:LCZ-696
商品名:Entresto
Cas:936623-90-4
【原研公司】诺华
【剂型】片剂
【规格】200mg
【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭即为收缩性心衰(三期临床已完成)、高血压(包括轻中重度高血压、原发性高血压、盐敏感性高血压、肥胖并发高血压等,三期临床试验已完成)。
【用法用量】临床试验用量:
1、射血分数降低的慢性心力衰竭:一天两次,每次200mg;
2、高血压:一天一次,每次200mg。
【类别】化药3+3
【药理】本品为双作用机制,不仅是一种血管紧张素抑制剂,而且也能加强内源性利钠肽的血管舒张作用,同时作用于肾素-血管紧张素系统和加快B型利钠肽(BNP)循环。
【国外上市】2015年7月通过FDA批准。
【国内报批】
1、原料:尚无申报;
2、制剂:2009年申报进口已批临床(2014年3月临床试验提前结束);目前国内尚无申报;
【市场前景】
1、抗心衰新药LCZ-696(valsartan + sacubitril)在公布了令人振奋的临床研究结果后,预计会成为数十亿美元的重磅炸弹。与临床广泛应用、改善生存的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)依那普利(enalapril)相比,LCZ-696不仅使心血管疾病死亡率和首次住院率降低了五分之一,还降低了症状恶化、额外治疗和急诊治疗等发生率。LCZ-696一旦获批,就可能成为抗心衰治疗的首选药物,一些分析师预测其金额将高达100亿美元。
2、随着老龄化的进展,高血压患者的人群仍在进一步的增加,LCZ-696在高血压相关的临床试验中显示的优势效果,将更大的拓展其市场潜力。
【知识产权】LCZ-696在中国的组合物专利将于2023到期,复合物专利2026(2027在美国)到期。
【项目特点】
重磅级新药,适用群体庞大;由诺华开发,2015年7月已通过FDA批准;在中国的组合物专利将于2023到期,复合物专利2026到期,国际多中心试验已于2014年3月完成;有成为3+6的可能,目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中,诚挚寻求合作伙伴共同开发。





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