GSP(Good Supply Practice),意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。
依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。药品管理规范如下:
1、药品的进销存严格按照药品批号进行跟踪和管理
(1)药品入库时强制输入药品的出厂批号
(2)药品销售时自动记录药品的出厂批号
(3)库存药品按药品的批次数量进行管理
(4)对有质量问题的库存药品可按批设置禁销管理
(5)对药品的购入和销售进行全程跟踪
2、药品的进销存严格控制药品的有效期
(1) 药品入库时强制输入药品的有效期
(2) 药品销售时自动按照药品有效期的长短排序,效期短的先销
(3)近期失效药品或已失效药品自动停止销售
(4) 库存药品可选择按药品的有效期自动产生效期催销表
(5) 对药品的购入和销售进行全程跟踪
3、严密的药品分类和销售资质管理
(1) 设置药品的分类和药理的分类
(2) 必须有药品的批准文号注册证号,否则系统拒绝销售该药品客户分类和销售资质管理
(3) 必须设置客户的进销类别和可销售药品类别
(4) 必须设置药品销售许可证号许可证效期,否则系统拒绝从该客户购进药品或销售药品
(5) 客户的药品销售许可证号失效,系统将自动拒绝从该客户购进药品或销售药品 另外,有严格的GSP管理帐表,待处理药品自动停销管理,以及严密的药品分类和销售资质管理。 |