1.市场总体状况

1.1市场持续快速增长，已是份额最大药物类别

        自20世纪90年代初至今，抗肿瘤药销售额的年增长率始终保持在2位数，大大高于其它药物的增长率。近几年在总体药品市场增速放缓的背景下，抗肿瘤药依旧保持着高速增长。

        据IMS统计，2008年全球抗肿瘤药物销售额达到 482亿美元，同比大幅度增长15.5％，销售额在处方药所有类别中连续两年排名第一，2003-2008年年均增长率达到 25％，其增长率在前 10位用药类别中最快。IMS预测2008-2012年全球抗肿瘤药市场复合增长率12%-15%，2012年市场规模将达到800亿美元。

1.1 新药和新适应症不断做大市场

        全球抗肿瘤药市场很大程度上是由创新驱动的，新药的不断涌现和推广，以及原有产品在适应症上的不断扩大，使得市场快速扩展。

        目前针对癌症全世界共有近 2000 个分子正处于研究阶段，很多公司希望能够发现新型治疗方式来攻克这一病症，而已在临床使用的抗肿瘤药物还将增加 230多个新适应症。

2. 单抗药物和靶向治疗市场

2.1 单抗药物市场

        在2008年世界十大畅销抗癌药中，年销售额超过20亿美元的药物有3只，超10亿美元的已从2007年的19只猛增至25只。这表明，国际医药市场对抗肿瘤药物的需求量正在不断攀升。分析2009年全球畅销药排行榜发现，原来由降血脂药物统治国际医药市场前5位的局面已被打破，其显著的特征是，有7～8只单克隆抗体类药物首次进入全球畅销药物排名榜的前20位内，这些单克隆抗体类药物基本上都是抗肿瘤药物。

        从药理作用上看，单克隆抗体能专门针对癌细胞而非健康细胞，而传统化疗药在杀死癌细胞的同时，也伤害正常细胞，所以，单克隆抗体类抗癌药的副作用较小，且靶向性更好。

        全球领先的制药与医疗保健公司之一的决策资源公司发现，受当前可接受疗法利用率不断增长的推动，2016 年单克隆抗体药品市场规模将增长2 倍，多到 167 亿美元。这份题为肿瘤抗体治疗的最新报告发现：到 2016 年单克隆抗体药品类别市场增长的主要推动因素将是当前批准的单抗在其它患者人群中的适应症拓展以及在美国、英国等欧洲国家所获得新的适应症认可。由于单抗药物以治疗肿瘤为主，因此，单抗药物将是引领抗肿瘤药物发展类别中最重要的一个环节。

2.1 分子靶向药物市场

        传统抗肿瘤药物无法区分肿瘤细胞和正常组织细胞，常导致严重的副作用。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体，以癌细胞作为特异性靶点，能准确地作用于肿瘤，极大的提高了治疗水平，并减轻了不良反应，例如使晚期大肠癌的中位生存时间增加66.7%，晚期乳腺癌的治疗有效率提高71.3%。

2.2 传统化疗药物仍受宠

        由百时美施贵宝公司于1992年开发上市的抗癌新药紫杉醇注射剂，曾被国际药学界誉为最佳天然抗癌药之一。该药物自上市至今已畅销国际医药市场达17年之久，其累计销售额已超过数百亿美元。但实际上，从天然植物中筛选新型抗肿瘤药物颇为不易，故现在国际医药工业界越来越倾向于开发生物工程类抗癌新药（即蛋白质类药品），从近年来的销售实绩来看，这些生物工程抗癌新药的销售情况普遍不错。如已上市的7～8只单克隆抗体类药物的销售额大多在10亿～20亿美元之间，而化学合成抗肿瘤药（如阿霉素之类）则难以达到这一销售目标，这反映了医学界更欢迎这类副作用较小、疗效确切的抗癌新药。

        但是，传统化疗药物由于价格低廉，继续受到病人的欢迎。因为单克隆抗体类抗癌药的售价过于昂贵，第三世界的癌症患者难以承受，他们更欢迎价廉物美的化学合成抗肿瘤药物。所以，包括烷化剂在内的化疗老药在今后很长一段时间内仍有市场销路。此外，随着专利到期，全球将迎来通用名药的仿制高潮，从而使抗癌药的售价大大降低。