济南精合-纽华医药科技有限公司
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公司以国家创新药和新药为主要研究方向,兼顾仿制药的开发。公司研发中心研发的药物包括创新型抗肿瘤药物、抗肿瘤分子靶向药物、心血管系统、降血糖、抗病毒、抗癫痫药、抗抑郁药和老年疾病等多类药物,可提供药物开发与生产的一列系技术服务,包括合成工艺技术、成品的质量标准研究与制剂处方工艺研究技术等。目前已开发和拟订开发新药产品: 

项目编号

产品名称

注册分类

适应症

研发进度

001

阿普斯特及片

化药3+3

Otezla一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者

我公司开发阿普斯特已完成所有药学研究,待报临床

002

依利格鲁司特及胶囊

化药3+3

批准用于长期治疗有Ⅰ型戈谢病的成年患者

目前我公司原料合成工艺达中试规模,药学研究进行中

003

LCZ-696及片

化药3+3

用于射血分数降低的慢性心力衰竭即为收缩性心衰(三期临床已完成)、高血压(包括轻中重度高血压、原发性高血压、盐敏感性高血压、肥胖并发高血压等,三期临床试验已完成)

目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中

004

palbociclib及胶囊;帕博西尼

化药3+3

与来曲唑联合使用,用于绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌的初始内分泌基础治疗

目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中

005

琥珀酸曲格列汀及片

化药3+3

适用于治疗Ⅱ型糖尿病

目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中

006

奥贝胆酸及片

化药3+3

原发性胆汁性肝硬化(PBC);非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中

007

富马酸氯马斯汀及片

化药6+6

主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病

我公司开发富马酸氯马斯汀片小试、中试工艺成熟

008

硼替佐米及粉针

化药3+6

主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗

我公司开发硼替佐米小试、中试工艺成熟,待转让

009

依托考昔及片

化药3+6

- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 - 治疗急性痛风性关节炎

我公司开发依托考昔片小试、中试工艺成熟,待转让

010

依折麦布及片

化药3+6

1、原发性高胆固醇血症;2、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)

我公司开发依折麦布及依折麦布片小试、中试工艺成熟,待转让

011

待命名

化药1+1

广谱酪氨酸激酶(VEGFR2c-MetKit, FLT1FLT3)抑制剂, 适用于治疗肝癌、肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胶质瘤、黑色素瘤等多种常见恶性肿瘤。

分子结构确定,药学研究中

012

HAP-SN-38

化药1+1

缺氧激活前药,适用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌、胃癌等多种常见恶性实体肿瘤。

完成合成工艺,药学研究中

013

待命名

化药1+1

选择性酪氨酸激酶(VEGF-1VEGF-2VEGF-3c-kitPDGR)抑制剂,适用于治疗肾癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌等

分子结构确定,药学研究中

014

缬沙坦片

化药6+6

高血压

已转让

015

缬沙坦氢氯噻嗪片

化药 6+6

高血压

已转让

 






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