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  发表:admin 日期:2012-02-29 12:20:52 点击率:2782
中国十佳新药研发企业

中国十佳新药研发企业

中国医药工业信息中心(上海医药工业研究院信息中心)评比并于2010818日发布了“国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单。

第一家:江苏恒瑞医药股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,国家定点麻醉药品生产厂家。该公司的研究中心被评为国家级企业技术中心和“重大新药创制”孵化器基地,并建立了 国家级 博士后科研工作站,承担多项国家级科技专项项目。

据《中国新药审批监测系统》监测,2008年以来CDE受理该公司的新药申请30件(17个品种),全部为3类及以上新药,其中一类新药11件,2类新药1件,3类新药18件。主要涉及抗肿瘤药、骨骼与肌肉用药、麻醉及其辅助用药、内分泌及代谢调节用药等多个治疗领域。

第二家:江苏正大天晴药业股份有限公司。从20世纪80年代到今天,始终执着、专注于肝病药物的研发,连续推出8个肝病治疗新药,以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。此外,还参与国家科技部“863”科研攻关项目,拥有多项国家发明专利,并建立了国内第一个专业从事肝病药研发的博士后工作站。

据《中国新药审批监测系统》监测,2008年以来CDE受理该公司的新药申请40件(17个品种),3类及以上新药29件,其中一类新药5件,3类新药24件。除肝病用药外,主要涉及领域还包括抗肿瘤药、心血管系统和呼吸系统用药。

第三家:辅仁药业集团有限公司是一家以药业、酒业为主导产业,集研发、生产、经营、投资、管理于一体的综合性集团公司。企业定位成为“全球通用名药中国制造商”,以“多品种为核心、大产能为基础、大营销做支撑,带动大品牌的建立”为主导赢利模式。

全球化视野带给公司一系列研发契机,《中国新药审批监测系统》监测显示,2008年以来CDE受理该公司的新药申请44件(25个品种),除15类药申请外,其余全部为3类及以上新药。涉及治疗领域广泛,包括心血管系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药、抗肿瘤药、抗感染药等。

第四家:浙江海正药业股份有限公司始创于1956年的公司秉承“执著药物创新,成就健康梦想”的使命,致力于整合药物研发与生产资源,企业通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达40多个,销往全球30多个国家和地区。

《中国新药审批监测系统》监测显示,2008年以来CDE受理海正药业的新药申请14件(7个品种),其中一类新药2件。主要涉及抗肿瘤药物、呼吸系统药物、消化系统药物、抗感染药物等多个治疗领域。

截至20106月底,该公司已累计向SFDA药品审评中心递交各类申请批件327件,涉及15个治疗大类的126个品种。其中:2009年以来递交审批的批件数达65件。

第五家:齐鲁制药有限公司主要从事肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域制剂及原料药的研制、生产与销售,坚持“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新发展战略。

《中国新药审批监测系统》监测显示,2008年以来CDE受理该公司的新药申请14件(10个品种),全部为3类新药。主要涉及抗肿瘤药物、感觉器官用药、心血管系统用药等多个治疗领域。

截至20106月底,齐鲁制药已累计向药品审评中心递交各类申请批件250份,涉及16个治疗大类的94个品种。其中:2009年以来递交审批的批件数为33件。

第六家:扬子江集团有限公司创建于1971年,经过多年积累和创新,现已形成中西药并重,处方药和非处方药并举,覆盖抗微生物用药、心脑血管系统用药、消化系统用药等领域10多种剂型、100多个品种的多元化产品体系。

《中国新药审批监测系统》监测显示,2008年以来CDE受理该公司的新药申请50件(28个品种),以3类新药申请为主(48件)。主要涉及心血管系统用药、消化系统用药、血液和造血系统用药等多个治疗领域。

截至20106月底,已累计向SFDA药品审评中心递交各类申请批件516份,涉及18个治疗大类的208个品种。其中:2009年以来递交审批的批件数达62件。

第七家:鲁南制药集团股份有限公司是集中药、化学药、生物制剂及原料药兼产的综合制药集团,始终坚持“以改革为动力,以市场为中心,以科技为先导”的经营指导思想。重视新产品研发,“保持化学制药的优势,大力发展中药,做强生物制剂”是公司的发展目标。近年来,公司每年用于科研和技术创新的投入占销售收入的10%

《中国新药审批监测系统》监测显示,2008年以来CDE受理该公司的新药申请51件(25个品种),其中3类及以上新药申请29件,1类新药申请1件。主要涉及心血管系统用药、抗肿瘤药物、抗感染药物等多个治疗领域。截至20106月底,已累计向SFDA药品审评中心递交各类申请批件350份,涉及18个治疗大类的111个品种。其中:2009年以来递交审批的批件数达74件。

第八家:江苏先声药业有限公司成立于19953月,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有7家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近4000人的新型药业集团。

据《中国新药审批监测系统》监测,2008年以来CDE受理该公司的新药申请7件(4个品种),均为3类及以上新药,其中一类新药4件,三类新药3件。主要涉及消化系统用药、骨骼与肌肉用药、心脑血管等治疗领域。

第九家:江苏奥赛康药业有限公司

江苏奥赛康药业有限公司是一家集医药、精细化工和保健品的研发、生产、市场推广和销售为一体的现代高科技民营企业。是目前全国质子泵抑制剂品种最多的公司之一,也是全国最大的质子泵抑制剂注射剂生产基地之一和全国抗肿瘤药品种最多的公司之一。

据《中国新药审批监测系统》监测,2008年以来CDE受理该公司的新药申请13件(8个品种),均为3类新药。主要涉及消化类、抗肿瘤类、抗生素类等治疗领域。

第十家:深圳一致药业股份有限公司集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的综合性医药上市公司,拥有从医药上游到终端的生产、销售、物流、终端四大业态资源。截止2008年底,公司拥有总资产36亿元,年销售规模突破100亿元。

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