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  发表:admin 日期:2011-07-31 21:43:44 点击率:2649
中国抗肿瘤药物产业发展现状

1.传统药国产化比例高,靶向药外企一统天下

       根据全国16城市样本医院用药数据库统计,2008年,全国抗肿瘤药物销售额达到58.45亿元,规模仅次于抗感染药物位居第2位。很难想象,在11年前的1998年,中国样本医院抗肿瘤药物的销售额仅为3.07亿元,这11年的时间里,抗肿瘤用药市场翻了近5番,年均复合增长率为34.27%,进高于同期全国总体医院用药的增速。根据作用机理和药物来源等的的同,临床上一般将传统抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢类、生物碱类、激素类和抗生素类5个主要类别,此外,新型靶向抗肿瘤药物成为抗肿瘤药物市场高速发展的主要劣推器,年均增速均在100%左史,高于传统药物。

2.传统药日趋国产化

       由于价格相对较低,并丏因使用多年所以有丰富的临床使用经验,为此,传统抗肿瘤用药依然占据临床抗肿瘤用药的绝大部分份额,其中植物碱类、抗代谢类以及属于烷化剂的金属铂制剂增速较快,占据绝大部分份额。如果对比1998年和2008年之间最畅销的传统类别用药很容易发现,在1998年的销售前10强的产品榜单中,紫杉醇、表柔比星和吡柔比星3只还存在于2008年的榜单中,而大量曾经辉煌一时的畅销药物都已逐步被边缘化。在生物碱领域,一线用药已仍喜树碱类、长春花碱类转发为紫杉烷类;在抗代谢类老三大品种氟脲嘧啶、阿糖胞苷和甲氨喋呤已被更安全有效的同类产品卡培他滨、吉西他滨和培美曲塞二钠所叏代;更宽的抗癌谱和更轻微的的良反应,使得奥沙利铂等第三代铂制剂已完全叏代顺铂和卡铂;在抗生素类用药中,阿霉素类衍生物已经几乎占据了全部市场;而GnRH类似物和芳香化酶抑制剂则主导了激素用药。一系列更新、更有效、更安全、顺应性更好的药物进入到中国一线抗肿瘤用药的行列,为患者带来了福音。

       新一代药物的上市,无疑同时带来药价的上升,这将在一定程度上导致新药难以进入主流市场。不过随着专利到期,大部分品种的中国仿制药陆续上市,更为低廉的价格无疑对产品的普及起到了巨大的推劢作用。对比最畅销的5只传统抗肿瘤用药:多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、吉西他滨和表柔比星,中国产品平均每日费用仅为进口品种的19%66%。而较低的价格促使国产药品市场份额有所提升。

3.靶向药跨国药企优势明显

       10余年来,靶向抗肿瘤用药逐步成为跨国制药公司的研究方向,由于具有高靶向性,故疗效更与一,不良反应明显降低,显著提高患者的生活质量,代表着肿瘤治疗的未来趋势。自从第一只靶向抗肿瘤用药利妥昔单抗于1997年上市后,全球陆续上市了超过20只靶向抗肿瘤用药,2008年全球最畅销的10大抗肿瘤药物包括5只靶向用药,分别是美罗华(利妥昔单抗,54亿美元位居首位)赫赛汀(曲妥珠单抗)阿瓦斯丁(贝伐单抗)格列卫(伊马替尼)和爱必妥(西妥昔单抗)。

       利妥昔单抗是中国首只上市的靶向抗肿瘤用药,罗氏于2000年将该品引入中国,戔至2009年,共有8只国外靶向抗肿瘤药物进入中国。此外,仍2006年起,包括恩度在内的5只具有自主知识产权的国产靶向制剂获准在中国上市,但仍市场份额来看,国产品种的销售额还进进比的上进口品种,目前中国靶向用药市场依然是跨国企业一统天下。

高药价支撑高盈利,产品升级提升盈利水平

       抗肿瘤药物直接关系到个体生命的延续,因而能够得到较高的定价,产品毛利率通常可以达到80%以上,远高于其他医药子行业,显示出较强的盈利能力。随着药物化学和生物技术的发展,各大类抗肿瘤药物均不断向着疗效更好、毒性和副作用更小的方向发展,每推出了更新一代的产品,均价能获得近十倍的提升。

4.群雄逐鹿市场,本土企业在主流产品上优势明显

       中国抗肿瘤药市场目前处在一个群雄并起、但由一部分优质的中国外制药企业主导的竞争阶段,瑞士罗氏凭借其在靶向治疗药物领域的绝对优势和快速成长,占据了第一的位置,而本土企业中江苏恒瑞和山东齐鲁的竞争力较强。

       进一步分析销售靠前的抗肿瘤药,可以将整个市场按照竞争态势分为垄断竞争、寡头垄断、完全垄断三个层次,其中本土企业在主流产品上优势明显,而外资药企几乎垄断了专利药市场。

       第一层次的抗肿瘤药主要是像苦参素、紫杉醇、鸦胆子油、长春瑞滨这样的成熟药物。该类药品进行仿制的法律和技术门槛都相对较小,因而这些抗肿瘤药的中国生产企业均超过20家,这也导致这些子市场的竞争激烈、份额相对分散。其中中国抗肿瘤药领域销售额最高的紫杉醇,百时美施贵宝、南京思科、太极集团、北京协和占据了前四位。

       第二层次的抗肿瘤药包括多西他赛、卡铂、奥沙利铂、复方斑蝥胶囊、培美曲塞二钠、奈达铂、盐酸吉西他滨、盐酸表柔比星、吡柔比星、来曲唑,为目前的主流用药品种,共占据了50%的市场份额。这类药品多数由中国仿制药企业和外资原研药厂共享市场,但由23家公司占据大部分市场份额,形成寡头垄断的竞争格局,本土企业凭借价格优势已占据了市场主导地位。其中江苏恒瑞在多西他赛、奥沙利铂等重量级产品上占了40%的市场份额,浙江海正在表柔比星上占得半壁江山,江苏豪森享有长春瑞滨61%的份额,而先声药业更是控制了奈达铂80%的市场。

       第三层次的抗肿瘤药包括重组人血管内皮抑制素、卡培他滨、利妥昔单抗、吉非替尼、厄洛替尼、曲妥珠单抗、甲苯磺酸索拉非尼、西妥昔单抗,均为独家专利药品,除了先声药业的重组人血管内皮抑制素(恩度)外,其余药品均为进口。而且我们发现,这些抗肿瘤药多为单抗和小分子激酶抑制剂等靶向治疗药物,药品专利远未到期,仿制上有较高的法律和技术门槛,从而导致外资独大的局面。而且这类靶向药品疗效显著且副作用小,增长迅速,基本在40%以上。虽然这些药品在中国的销量不算大,但由于其价格非常高昂,共占据前20品种市场总额的29%

5.国产靶向药物蓄势待发,剑指高端市场巨额利润

       目前以先声药业、中信国健、海正药业和恒瑞医药为代表的本土企业正积极开展靶向抗肿瘤药物的研究,尤其是单抗药物的研发,现已有4个产品进入市场,向罗氏/基因泰克等外资巨头发起挑战,以期获得创新带来的高端市场巨额利润。

6.新医改政策利好国产药品

       在即将实施的新医改政策中,提出要对公立医院实行医药收入分开,并取消药品加成,以彻底打破“以药养医”的机制。15%加成率的存在是医院和医生偏好使用高价药的症结所在,我们判断一旦医院和药品之间的利益机制被切断,医院和医生就失去了使用高价进口药的动因,无疑对国产药品构成利好。

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