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  发表:admin 日期:2015-5-15 14:30:59 点击率:1770
辉瑞阿昔替尼获CFDA批准用于进展期肾细胞癌

2015年4月29日,辉瑞公司宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

该获批基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比,英立达?使中位无进展生存期(PFS)显着延长43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心III期研究相似。

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