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  发表:admin 日期:2015-5-8 11:01:41 点击率:1396
阿立哌唑仿制药获得 FDA 批准

美国食品和药物管理局表示已批准阿立哌唑的首个仿制药,阿立哌唑是由大冢制药有限公司的抗精神病药物。

美国食品和药物管理局28日表示已批准四家公司的仿制版阿立哌唑,其中包括梯瓦制药工业有限公司的治疗双相情感障碍和精神分裂症等精神疾病的药物。

阿立哌唑适应症包括作为孤儿药物治疗抽动秽语综合征——一种儿童神经系统疾病。

阿立哌唑还被证明可用于治疗精神分裂症和双相情感障碍,这些适应症的专利保护将在本月到期。

日本制药公司大冢去年12月以35亿美元收购Avanir制药公司,以在阿立哌唑失去专利保护之前扩大神经产品的供应。

百时美施贵宝公司的阿立哌唑第一季度在美国市场带来了5.54亿美元的销售额。

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