肿瘤已成为全球性公共卫生问题,长期以来严重威胁着人类生命健康,被视为人类健康的“头号杀手”。据世界卫生组织(WHO)报告显示,2000年全球现患肿瘤病例2240万,其中,新发病例1010万,死亡620万,占全部死亡人数的12%,而我国肿瘤占居民死亡原因的19%,居常见病因之首。2008年全球肿瘤发病人数和死亡人数分别上升到1266万和756万,尤其在发展中国家,肿瘤新增率达56%。据推测,到2020年全球肿瘤发病率将增加50%,即每年新增1500万肿瘤患者;与此同时,肿瘤死亡人数也将迅猛上升,至2030年全球范围内可能会增至1320万。目前,上海市恶性肿瘤现患率已经超过1%,现患人数绝对值在13万以上。发病率及死亡率的不断攀升必然带来抗肿瘤药市场的迅速发展,那么目前其市场现状如何?未来趋势怎样?这些都是值得我们关注的问题。
整体市场巨大,成长迅速
来自中国医药工业信息中心的医院处方分析系统(RAS)的数据显示,近年来上海市样本医院的抗肿瘤药处方金额呈逐年上升趋势,2010-2012年3年增长率分别为6.17%、6.82%和12.80%。其中,2010年中医专科医院的用药金额出现大幅增长,年增长率达30%;2011年和2012年分别以二级综合性医院和肿瘤专科医院增长最快,年增长率均接近20%(图1)。2013年上半年抗肿瘤药市场同比增长更是高达29.52%,预期又将是硕果累累的一年。历年的成长性分析提示,抗肿瘤药市场潜力巨大,增长迅猛,前景可观。
图1 2009-2012年各类别样本医院抗肿瘤药处方金额年增长率
传统药物功不可没,市场格局稳中有变
RAS显示,上海市样本医院使用的抗肿瘤药品种共170个,分属抗肿瘤中成药、抗代谢药、抗肿瘤植物药、抗肿瘤生物技术药物、免疫调节剂与放化疗辅助用药等12个小类,其中抗肿瘤中成药共计55个品种,约占抗肿瘤药的32%。4年间抗肿瘤中成药和抗代谢药一直稳居处方金额排名的前两位,两者占比之和从2009年的35%上升到2012年的40%,在恶性肿瘤的治疗中发挥着举足轻重的作用。对比2012年和2009年各类别市场份额不难看出,抗代谢药和激素类及激素拮抗剂是增长最快的两个小类,尤其是抗代谢药,其已逐渐赶超抗肿瘤中成药跃居榜首(图2)。
图2 2009年和2012年各类别抗肿瘤药市场份额对比
主导产品地位稳固,竞争日趋激烈
对上海市样本医院抗肿瘤药的单品种分析显示,2009-2012年,无论排名如何变化,位列处方金额前5名的品种在抗肿瘤药整体市场中的合计占比均在25%以上,但其市场份额都比较接近,没有绝对优势品种,提示抗肿瘤药市场竞争日益激烈。不过,多西他赛和卡培他滨4年来市场份额一直稳居前两位,地位暂时无可撼动。吉西他滨、培美曲塞和替吉奥胶囊是近两年来上升较快的品种,逐步挤占了紫杉醇和奥沙利铂的市场份额(表1)。
表1 2009-2012年样本医院抗肿瘤药物单品种市场规模
排序
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2009年
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2010年
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2011年
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2012年
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药品名称
|
份额/%
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药品名称
|
份额/%
|
药品名称
|
份额/%
|
药品名称
|
份额/%
|
1
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多西他赛
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6.55
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多西他赛
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6.74
|
多西他赛
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6.37
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卡培他滨
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6.15
|
2
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卡培他滨
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6.31
|
卡培他滨
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6.06
|
卡培他滨
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5.79
|
多西他赛
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5.94
|
3
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奥沙利铂
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6.26
|
奥沙利铂
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5.50
|
奥沙利铂
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4.57
|
培美曲塞
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5.63
|
4
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紫杉醇
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4.19
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rhG-CSF
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4.22
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吉西他滨
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4.02
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替吉奥胶囊
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4.18
|
5
|
rhG-CSF
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4.05
|
紫杉醇
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3.70
|
rhG-CSF
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4.01
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奥沙利铂
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3.95
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国外药企实力雄厚,国内药企奋起直追
RAS显示,上海市样本医院中,抗肿瘤药品种的生产企业以罗氏和江苏恒瑞市场占有率最高,两者合计占据了抗肿瘤药市场近1/5的份额。2012年处方金额排名前10的药企中,6家是国外企业,4家为国内企业,且6家外企合计占近1/3的市场份额,显示了外企在抗肿瘤药领域的雄厚地位。外企在我国上市抗肿瘤新药时,充分利用了国家专利保护的优势,使得对其的仿制在短期内无法进行,这也是国内企业的软肋。不过,近年来国内企业上升势头迅猛,得益于其在天然抗肿瘤药销售领域得天独厚的优势。
表2 2012年样本医院抗肿瘤药主要制药企业销售情况
生产企业
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份额/%
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罗氏
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11.61
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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8.61
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阿斯利康
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4.76
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辉瑞
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4.18
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江苏豪森药业股份有限公司
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3.84
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礼来
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3.28
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齐鲁制药有限公司
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3.19
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贵州益佰制药股份有限公司
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3.09
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赛诺菲-安万特
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2.67
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诺华
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2.57
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市场预期及政策解析
2012年10月,国家发改委对部分抗肿瘤药的最高零售价进行调整,平均降价幅度超过17%,抗肿瘤植物药首当其冲,其中涉及大量外资药和进口药,外资药企超国民待遇逐渐消失,有助于尽快缩小民族医药企业与跨国公司的差距。于国内抗肿瘤药企业尤其是恒瑞医药而言,降价并非是完全的利空,产品降价一方面带来销量的增长,另一方面也促使企业改变思路积极拓展国际市场、加快新药研发,这无疑是一种机遇。
今年3月2012年版基药目录公布,抗肿瘤药是目录中唯一新增的治疗大类,共有26个品种进入目录中,涵盖了烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个小类,占化学药品和生物制品新增品种数的23%,这一举措无疑将惠及更多低收入人群,有利于市场(特别是基层医疗机构)的延展。
2013年我国农村医疗保障重点将向大病医保转移,以省为单位全面推开20种重点疾病的保障工作。预期未来我国抗肿瘤药市场将进一步扩容,进而刺激医药企业加强抗肿瘤新药的研发,抗肿瘤药市场前景依然广阔。
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