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| 发表：admin 日期：2014-01-06 8:29:41 点击率：2178 |
| FDA完全批准克唑替尼治疗NSCLC |
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2013年11月21日，美国食品药品管理局(FDA)声明宣布，鉴于最新研究表明克唑替尼治疗患者的无进展生存期和总应答率均优于化疗患者，已完全批准激酶抑制剂克唑替尼(crizotinib)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
2011年8月，FDA在批准间变性淋巴瘤激酶(ALK)检测方法的同时，加速批准了克唑替尼用于该检测方法确认的ALK阳性NSCLC的治疗。这是基于在2项单臂开放性试验中，客观应答率分别为50%和61%。而这次完全批准令则是依据新的证据进一步确认了上述临床获益。 |
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